Компания «АстраЗенека» представила портфель зарегистрированных и разрабатываемых лекарственных препаратов для лечения рака легкого на Всемирной конференции по лечению рака легкого (WCLC), прошедшей под эгидой Международной ассоциации по изучению рака легкого (IASLC).

На конференции представлено более 40 тезисов, посвященных зарегистрированным и потенциально новым препаратам компании «АстраЗенека», включая результаты исследований таргетной терапии (в том числе осимертиниб) и конъюгатов антител с лекарственными препаратами в комбинации с иммунотерапией (трастузумаб дерукстекан, датопотамаб дерукстекан).

Осимертиниб

Результаты исследования III фазы FLAURA2 показали, что применение осимертиниба в комбинации с химиотерапией обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с монотерапией осимертинибом у пациентов с местнораспространенным (стадии IIIВ–IIIС) или метастатическим (стадия IV) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями в гене, кодирующем рецептор эпидермального фактора роста (EGFR).

Результаты показали, что по сравнению с монотерапией осимертинибом применение осимертиниба в комбинации с химиотерапией снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 38%. По оценкам исследователей, применение комбинации позволило увеличить медиану ВБП по сравнению с монотерапией осимертинибом на 8,8 месяца. Результаты независимой централизованной экспертной оценки ВБП в слепом режиме были сопоставимы и показали, что на фоне применения осимертиниба в комбинации с химиотерапией медиана ВБП увеличилась на 9,5 месяца. Клинически значимое увеличение ВБП наблюдалось во всех предварительно выделенных подгруппах, в том числе по полу, расовой принадлежности, типу мутации в гене EGFR, возрасту на момент установления диагноза, курению в анамнезе и наличию метастазов в центральную нервную систему (ЦНС) при включении в исследование.

Данных по общей выживаемости (ОВ) на момент проведения анализа было недостаточно, однако в группе комбинации осимертиниба с химиотерапией наблюдалась положительная тенденция.

Результаты оценки безопасности и частота отмены терапии вследствие нежелательных явлений (НЯ) соответствовали профилю безопасности каждого препарата. Новых проблем безопасности выявлено не было. НЯ ≥ 3-й степени тяжести, возникшие по любой причине, были зарегистрированы у 64% пациентов в группе осимертиниба в комбинации с химиотерапией и у 27% пациентов в группе монотерапии осимертинибом.

Трастузумаб дерукстекан

Результаты первичного анализа исследования II фазы DESTINY-Lung02 показали, что трастузумаб дерукстекан обеспечивает выраженный и стойкий ответ со стороны опухоли у пациентов, ранее получавших лечение по поводу нерезектабельного и/или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутациями в гене HER2.

Трастузумаб дерукстекан представляет собой особым образом созданный, целенаправленно воздействующий на рецептор HER2 конъюгат моноклонального антитела с химиопрепаратом (ADC), разработанный и выведенный на рынок совместно компаниями «АстраЗенека» и «Даичи Санкио». 

По результатам первичного анализа частота объективного ответа (ЧОО), подтвержденная независимой централизованной экспертной оценкой в слепом режиме (НЦО), составила 49,0% в дозовой группе 5,4 мг/кг и 56,0% — в дозовой группе 6,4 мг/кг. Профиль безопасности при применении обеих доз соответствовал общему профилю безопасности трастузумаба дерукстекана, при этом доза 5,4 мг/кг продемонстрировала благоприятный профиль безопасности в этой популяции пациентов.

Результаты оценки вторичных конечных точек также оказались обнадеживающими: согласно НЦО, медиана ВБП при применении трастузумаба дерукстекана в дозах 5,4 и 6,4 мг/кг составила 9,9 и 15,4 месяца соответственно. В дозовой группе 5,4 мг/кг медиана ОВ составила 19,5 месяца, а в дозовой группе 6,4 мг/кг на момент проведения анализа достигнута не была.

В исследовании DESTINY-Lung02 не было зарегистрировано новых сигналов безопасности ни для одной из двух доз трастузумаба дерукстекана. Частота нежелательных явлений ≥ 3-й степени тяжести, возникших во время лечения (НЯВЛ) и связанных с применением исследуемого препарата, при применении трастузумаба дерукстекана в дозе 5,4 мг/кг была ниже по сравнению с применением дозы 6,4 мг/кг, и составила 38,6% и 58,0% всех пациентов соответственно. Наиболее частыми НЯВЛ ≥ 3-й степени тяжести были нейтропения (18,8% (5,4 мг/кг); 36,0% (6,4 мг/кг)) и анемия (10,9% (5,4 мг/кг); 16,0% (6,4 мг/кг)).

Согласно оценке независимого экспертного комитета, было зарегистрировано 27 связанных с лечением случаев интерстициальной болезни легких (ИБЛ) / пневмонита (12,9% в группе 5,4 мг/кг и 28% в группе 6,4 мг/кг). Большинство случаев ИБЛ в группе 5,4 мг/кг были легкой степени тяжести (1-й или 2-й степени) (10,9%), кроме того, зарегистрировано одно явление (1,0%) 3-й степени и одно явление (1,0%)
5-й степени тяжести. Явлений 4-й степени тяжести не наблюдалось. В дозовой группе 6,4 мг/кг большинство случаев ИБЛ также были легкой степени тяжести (26,0%), кроме того, зарегистрировано одно явление (2,0%) 5-й степени. Явлений 3-й или 4-й степени тяжести не наблюдалось.

Датопотамаб дерукстекан

Согласно первоначальным результатам исследования Ib фазы TROPION-Lung04, датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd) в комбинации с дурвалумабом, антителом против PD-L1, и карбоплатином или без него продемонстрировал обнадеживающие показатели ответа при отсутствии новых сигналов безопасности у пациентов, ранее не получавших лечение по поводу распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) без активирующих мутаций.

Датопотамаб дерукстекан представляет собой особым образом созданный и целенаправленно воздействующий на TROP2 конъюгат моноклонального антитела с химиопрепаратом (ADC), разрабатываемый совместно компаниями «АстраЗенека» и «Даичи Санкио».

Ежегодно в мире диагностируется более миллиона случаев распространенного НМРЛ^1,2. В то время, как первая линия терапии ингибиторами иммунных контрольных точек в комбинации с химиотерапией или без нее улучшает исходы пациентов с НМРЛ без активирующих мутаций, таких как мутации в генах EGFR или ALK, у большинства пациентов в конечном итоге наступает прогрессирование заболевания^3-5. TROP2 представляет собой белок, который активно экспрессируется большинством типов НМРЛ⁶. В настоящее время ни один ADC, направленный на TROP2, не зарегистрирован для лечения рака легкого^7,8.

У ранее не получавших лечение пациентов при применении датопотамаба дерукстекана в комбинации с дурвалумабом частота объективного ответа (ЧОО) составила 50,0%, включая 7 случаев частичного ответа (ЧО), а частота контроля заболевания (ЧКЗ) составила 92,9%. Показатели ответа были выше у пациентов, получавших комбинацию датопотамаба дерукстекана с дурвалумабом и карбоплатином (трехкомпонентная терапия; n = 13), при этом ЧОО составила 76,9%, в том числе отмечено 10 случаев ЧО, и ЧКЗ составила 92,3%. Ответ на лечение наблюдался при всех уровнях экспрессии PD-L1.

Профиль безопасности комбинации датопотамаба дерукстекана и дурвалумаба с карбоплатином или без него как у ранее получавших, так и ранее не получавших лечение пациентов соответствовал таковому в других клинических исследованиях, а также известному профилю безопасности каждого препарата.

Нежелательные явления ≥ 3-й степени тяжести, возникшие во время лечения (НЯВЛ), возникали у 42,1% пациентов, получавших двухкомпонентную терапию, и у 71,4%, получавших трехкомпонентную терапию. У пациентов, которым назначали трехкомпонентную терапию, самыми частыми НЯВЛ ≥ 3-й степени тяжести (возникало более, чем у 15% пациентов) были анемия (36%) и тромбоцитопения (21%). Среди пациентов, у которых применяли двухкомпонентную терапию, НЯВЛ ≥ 3-й степени тяжести (возникали более, чем у 15% пациентов) отсутствовали. Среди всех когорт лечения отмечены четыре явления интерстициальной болезни легких (ИБЛ), расцененные независимым комитетом как связанные с исследуемой терапией и включавшие одно явление 1-й степени тяжести, два явления 2-й степени тяжести и одно явление 4-й степени тяжести. Явления ИБЛ 5-й степени не отмечались. В когорте двухкомпонентной терапии лечение ранее не получали 73,7% (n = 14 из 19) пациентов. В когорте трехкомпонентной терапии лечение ранее не получали 92,9% (n = 13 из 14) пациентов. Когорты с применением как двух, так и трех препаратов включали пациентов с уровнем экспрессии PD-L1 менее 1% (n = 6, 6), 1-49% (n = 6, 3) и 50% или более (n = 7, 5). По состоянию на дату окончания сбора данных 6 марта 2023 г. медиана продолжительности исследования составила шесть месяцев для обеих когорт, и лечение продолжалось у 31,6% и 50,0% пациентов в когортах двух- и трехкомпонентной терапии соответственно.

«АстраЗенека» является международной научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные, аутоиммунные, а также редкие заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже (Великобритания), представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире. Следите за новостями компании на сайте astrazeneca.ru

Приложение:

Рак легкого

Рак легкого является основной причиной смерти от рака среди мужчин и женщин, и на его долю приходится около 20% всех случаев смерти от онкологических заболеваниях¹. В широком понимании рак легкого делится на мелкоклеточный и НМРЛ². Ежегодно в мире диагностируется около 2,2 млн случаев рака легкого, из них 80–85% приходится на НМРЛ — наиболее распространенную форму рака легкого^1-3. Почти у 70% пациентов диагностируется распространенный НМРЛ⁴.

Приблизительно у 10–15% пациентов с НМРЛ в США и Европе и 30–40% пациентов в Азии имеются мутации в гене EGFR^5-7. У пациентов с НМРЛ с мутациями в гене EGFR особенно эффективно лечение ингибиторами тирозинкиназы EGFR, которые блокируют сигнальные пути, способствующие росту опухолевых клеток⁸.

Исследование FLAURA2

FLAURA2 представляет собой международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным (стадии IIIB–IIIC) или метастатическим (стадия IV) НМРЛ с мутациями в гене EGFR. Пациенты получали осимертиниб в дозе 80 мг один раз в сутки внутрь (в таблетках) в комбинации с химиотерапией (пеметрексед [500 мг/м²] в сочетании с цисплатином [75 мг/м²] или карбоплатином [AUC5]) один раз в 3 недели в течение 4 циклов с дальнейшей поддерживающей терапией осимертинибом в комбинации с пеметрекседом один раз в 3 недели.

Более чем в 150 исследовательских центрах в исследование было включено 557 пациентов более чем из 20 стран мира, в том числе из США, стран Европы, Южной Америки и Азии. Проведен анализ первичной конечной точки — ВБП. Исследование продолжается для оценки вторичной конечной точки — ОВ.

Осимертиниб
Осимертиниб представляет собой необратимый ингибитор тирозинкиназы EGFR третьего поколения с доказанной клинической эффективностью при НМРЛ и протективным эффектом в отношении метастатического поражения ЦНС. Более 700 тысяч пациентов по всему миру получали лечение осимертинибом (таблетки 40 мг и 80 мг один раз в сутки внутрь) по различным показаниям, и компания «АстраЗенека» продолжает изучение этого препарата для лечения пациентов с различными стадиями НМРЛ с мутациями гена EGFR.

Будучи единственным таргетным препаратом, увеличивающим безрецидивную и общую выживаемость как на ранних, так и на поздних стадиях НМРЛ с мутациями в гене EGFR, осимертиниб зарегистрирован для применения в качестве монотерапии более чем в 100 странах мира, включая США, ЕС, Китай и Японию. Показания к применению включают в себя терапию первой линии местнораспространенного или метастатического НМРЛ с мутациями в гене EGFR (исследование FLAURA), местнораспространенного или метастатического НМРЛ с мутацией T790M в гене EGFR и адъювантную терапию ранних стадий (IB, II и IIIA) НМРЛ с мутациями в гене EGFR (исследование ADAURA). В перечисленных условиях осимертиниб способствует статистически и клинически значимому увеличению ОВ.

НМРЛ с мутациями в гене HER2 

Рак легкого занимает второе место по распространенности среди онкологических заболеваний в мире: в 2020 году это заболевание было выявлено более чем у двух миллионов пациентов⁹. У пациентов с метастатическим НМРЛ прогноз особенно неблагоприятный, так как после постановки диагноза лишь около 9% остаются в живых более пяти лет¹⁰.

HER2 — это тирозиновая протеинкиназа семейства рецепторов фактора роста, экспрессируемая на поверхности клеток многих типов опухолей, включая рак легкого, рак молочной железы, рак желудка и колоректальный рак. У некоторых пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ в качестве характерной молекулярной мишени выделены определенные альтерации (мутации) в гене HER2 (ERBB2). Они наблюдаются приблизительно у 2–4% пациентов с этим типом рака легкого^11,12. Хотя мутации гена HER2 можно выявить у совершенно разных пациентов, они чаще встречаются у более молодых пациентов с НМРЛ женского пола, которые никогда не курили¹³. Мутации гена HER2 независимым образом связаны с ростом опухолевых клеток и неблагоприятным прогнозом, а также с увеличением частоты метастазов в головной мозг¹⁴. Для выявления мутаций гена HER2 (ERBB2) используется секвенирование нового поколения^15,16.

Роль терапии, направленной против HER2, хорошо изучена при раке молочной железы и раке желудка. Однако в терапии НМРЛ трастузумаб дерукстекан стал первым анти-HER2-препаратом, зарегистрированным Фармацевтическим отделом Министерства здравоохранения Израиля, Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США (по ускоренной процедуре) для лечения нерезектабельного или метастатического НМРЛ с мутациями в гене HER2¹⁷.

Исследование DESTINY-Lung02  

DESTINY-Lung02 — это международное рандомизированное исследование II фазы, в котором оцениваются безопасность и эффективность трастузумаба дерукстекана у пациентов с нерезектабельным и (или) метастатическим НМРЛ с мутациями в гене HER2 при рецидиве или прогрессировании заболевания во время или после как минимум одной линии предшествующей противоопухолевой терапии, которая должна была включать в себя химиотерапию на основе препаратов платины. Пациентов рандомизировали в соотношении 2:1 в группы трастузумаба дерукстекана 5,4 мг/кг (n = 102) или трастузумаба дерукстекана 6,4 мг/кг (n = 50).

Первичной конечной точкой исследования является подтвержденная ЧОО согласно ЗНЦО. Вторичные конечные точки включают в себя подтвержденные ЧКЗ, ПрО и ВБП по оценке исследователя и ЗНЦО, а также ОВ и безопасность. 

В исследование DESTINY-Lung02 включено 152 пациента в различных центрах Азии, Европы и Северной Америки.

Трастузумаб дерукстекан 

Трастузумаб дерукстекан представляет собой целенаправленно воздействующий на рецептор HER2 конъюгат моноклонального антитела с химиопрепаратом (ADC). Разработанный по запатентованной компанией «Даичи Санкио» технологии производства конъюгатов антител с препаратами на основе производных экзатекана, трастузумаб дерукстекан — это основной конъюгат моноклонального антитела с химиопрепаратом в портфеле онкологических препаратов компании «Даичи Санкио», и его исследование является самой передовой программой научной платформы по изучению конъюгатов антител с химиопрепаратами компании «АстраЗенека». Трастузумаб дерукстекан состоит из моноклонального антитела к HER2, соединенного с лекарственным веществом, ингибитором топоизомеразы I, производным экзатекана, с помощью стабильного расщепляемого линкера на основе тетрапептида. 

На основании результатов исследования DESTINY-Breast03 трастузумаб дерукстекан (5,4 мг/кг) зарегистрирован более чем в 50 странах для лечения взрослых пациентов с нерезектабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, ранее получавших лечение на основе анти-HER2-терапии (один или более режимов) при наличии метастазирования или в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии, с развившимся рецидивом заболевания во время лечения или в течение шести месяцев после завершения терапии.

На основании результатов исследования DESTINY-Breast04 трастузумаб дерукстекан (5,4 мг/кг) зарегистрирован более чем в 40 странах для лечения взрослых пациентов с HER2-слабоположительным неоперабельным или метастатическим раком молочной железы (результат иммуногистохимии [ИГХ] 1+ или ИГХ 2+/отрицательный результат гибридизации in situ [ISH]), ранее получавших системную терапию по поводу метастатического заболевания, или пациентов с рецидивом заболевания во время лечения или в течение шести месяцев после завершения адъювантной химиотерапии. 

По результатам исследования DESTINY-Lung02 трастузумаб дерукстекан (в дозе 5,4 мг/кг) зарегистрирован в Израиле, Японии, а также в США (в рамках ускоренной процедуры регистрации) для лечения ранее получавших системную терапию взрослых пациентов с нерезектабельным или метастатическим НМРЛ с активирующими HER2 (ERBB2) мутациями, выявленными тестами, одобренными на локальном или региональном уровне, . Продление регистрации для применения по данному показанию в США может зависеть от проверки клинической пользы и ее описания в ходе подтверждающего исследования.

На основании результатов исследований DESTINY-Gastric01 и/или DESTINY-Gastric02, трастузумаб дерукстекан (6,4 мг/кг) также зарегистрирован более чем в 30 странах для лечения взрослых пациентов с местнораспространенной или метастатической HER2-положительной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода (ГЭП), которые ранее получали терапию режимами на основе трастузумаба.

Немелкоклеточный рак легкого

В мире ежегодно диагностируется более 1 млн случаев распространенного НМРЛ^18,19.Таргетная терапия и применение ингибиторов иммунных контрольных точек улучшили исходы у пациентов, однако распространенный НМРЛ характеризуется неблагоприятным прогнозом, ухудшающимся после каждой последующей линии терапии^20-22.

У большинства пациентов с НМРЛ в опухоли отсутствуют известные геномные изменения (например, мутации в EGFR, ALK, ROS1, NTRK, BRAF, RET или MET)^26-28. В настоящее время для таких пациентов стандартом терапии 1-й линии являются ингибиторы иммунных контрольных точек с химиотерапией на основе препаратов платины или без таковой. Примерно 40–60% опухолей не чувствительны к такой первоначальной терапии, и, хотя у пациентов с чувствительными опухолями эта терапия может увеличить выживаемость, у большинства из них развивается прогрессирование^22,24.

TROP2 — трансмембранный гликопротеин, который активно экспрессируется большинством типов НМРЛ²³. В настоящее время ни один ADC, направленный против белка TROP2, не зарегистрирован для лечения рака легкого.

Исследование TROPION-Lung04

TROPION-Lung04 представляет собой продолжающееся международное открытое исследование Ib фазы, проводимое в 11 когортах. Исследование спланировано с целью оценки эффективности и безопасности датопотамаба дерукстекана (4 мг/кг или 6 мг/кг) в комбинации с иммунотерапией (дурвалумаб, AZD2936 или MEDI5752) с четырьмя циклами лечения карбоплатином или без таковых у пациентов с распространенным или метастатическим НМРЛ без активирующих мутаций. Пациенты, включенные в когорты по оценке дурвалумаба, ранее не получали лечение или получили одну или менее линию системной химиотерапии без сопутствующей иммунотерапии. Первичными конечными точками исследования TROPION-Lung04 являются безопасность и переносимость. Вторичными конечными точками являлись ЧОО, ЧКЗ, продолжительность ответа и выживаемость без прогрессирования по оценке исследователя. В исследование TROPION-Lung04 включат приблизительно 230 пациентов во всем мире.

Датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd)

Датопотамаб дерукстекан — экспериментальный ADC, направленный против белка TROP2. Разработанный по запатентованной компанией «Даичи Санкио» технологии производства ADC на основе производных экзатекана (DXd), датопотамаб дерукстекан является одним из пяти основных ADC в портфеле онкологических препаратов компании «Даичи Санкио», и его исследование является самой передовой программой научной платформы по изучению ADC компании «АстраЗенека». Датопотамаб дерукстекан состоит из гуманизированного моноклонального антитела класса IgG1 к TROP2, разработанного в сотрудничестве с Медицинским университетом Саппоро, соединенного с молекулами ингибитора топоизомеразы I (производного экзатекана, DXd) с помощью расщепляемых тетрапептидных линкеров.

На международном уровне реализуется комплексная программа разработки, включающая в себя более 12 исследований по оценке эффективности и безопасности датопотамаба дерукстекана при различных типах опухолей, экспрессирующих TROP2, в том числе при НМРЛ, трижды негативном раке молочной железы и раке молочной железы с наличием гормональных рецепторов и отсутствием экспрессии HER2. Помимо программы TROPION, датопотамаб дерукстекан также исследуется в составе различных комбинаций. Компания «АстраЗенека» также ведет разработку диагностического теста, направленного на выявление пациентов, которые смогут получить максимальную пользу от лечения датопотамабом дерукстеканом.

Дурвалумаб

Дурвалумаб — это человеческое моноклональное антитело, которое связывается с белком    PD-L1 и блокирует взаимодействие PD-L1 с белками PD-1 и CD80, противодействуя уклонению опухоли от иммунной системы и усиливая иммунный ответ.

По результатам исследования III фазы PACIFIC, дурвалумаб — единственный зарегистрированный иммунотерапевтический препарат для радикального лечения неоперабельного НМРЛ III стадии у пациентов без прогрессирования заболевания после химиолучевой терапии и мировой стандарт терапии для этой группы пациентов.

Кроме того, по результатам исследования III фазы CASPIAN дурвалумаб зарегистрирован в США, странах ЕС, Японии, Китае и многих других странах для лечения распространенного МРЛ. В 2021 г. в рамках поискового анализа были представлены обновленные результаты исследования CASPIAN, согласно которым дурвалумаб в комбинации с химиотерапией в три раза увеличил выживаемость через три года по сравнению с химиотерапией. По результатам исследования фазы III POSEIDON, в США, странах ЕС и Японии также зарегистрирована комбинация дурвалумаба с коротким курсом тремелимумаба и химиотерапией для лечения метастатического НМРЛ.

Помимо лечения рака легкого, дурвалумаб в комбинации с химиотерапией зарегистрирован для лечения местнораспространенного или метастатического рака желчевыводящих путей в США, странах ЕС, Японии и некоторых других странах; в комбинации с тремелимумабом — для лечения неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы в США, странах ЕС и Японии; а также для лечения распространенного рака мочевого пузыря у пациентов, ранее получавших лечение, в некоторых странах.

С момента первой регистрации в мае 2017 года лечение дурвалумабом получили более 200 000 пациентов.

Компания «АстраЗенека» проводит несколько регистрационных исследований по оценке эффективности дурвалумаба на более ранних стадиях рака легкого, в том числе при операбельном НМРЛ (исследование ADJUVANT BR.31) и неоперабельном НМРЛ (исследования PACIFIC-2, 4, 5, 8 и 9), а также при локализованной стадии МРЛ (исследование ADRIATIC).

В рамках обширной программы клинических исследований применение дурвалумаба изучается в виде монотерапии и в комбинациях с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с МРЛ, НМРЛ, раком мочевого пузыря, некоторыми видами злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), раком яичника, эндометрия и другими солидными опухолями.

Сотрудничество компаний «АстраЗенека» и «Даичи Санкио»

Компании «АстраЗенека» и «Даичи Санкио» заключили международный договор о совместной разработке и выводе на мировой рынок препарата трастузумаб дерукстекан в марте 2019 года, и препарата датопотамаб дерукстекан в июле 2020 года (кроме Японии, где исключительные права принадлежат компании «Даичи Санкио»). Компания «Даичи Санкио» отвечает за производство и поставку трастузумаба дерукстекана и датопотамаба дерукстекана.

Опыт компании «АстраЗенека» в лечении рака легкого

Усилия компании «АстраЗенека» направлены на то, чтобы повысить шансы пациентов с диагнозом рак легкого на выздоровление за счет выявления и лечения заболевания на ранних стадиях. Компания расширяет границы научного знания с целью улучшить результаты лечения резистентных и распространенных опухолей. Определяя новые терапевтические цели и исследуя инновационные решения, компания стремится подобрать препараты для пациентов таким образом, чтобы они получали максимальную пользу от их применения.

Обширная линейка препаратов компании включает ведущие препараты для лечения рака легкого и инновационные препараты нового поколения, такие как осимертиниб и гефитиниб; дурвалумаб и тремелимумаб; трастузумаб дерукстекан и датопотамаб дерукстекан, разрабатываемые в сотрудничестве с компанией «Даичи Санкио», саволитиниб, разрабатываемый в сотрудничестве с компанией «ХАТЧМЕД»; и портфель перспективных разрабатываемых лекарственных препаратов и комбинаций с различными механизмами действия.

Компания «АстраЗенека» является сооснователем альянса по внедрению новых методов в области диагностики и лечения рака легкого (Lung Ambition Alliance), международного союза, призванного ускорять внедрение инноваций и претворять в жизнь значимые усовершенствования для пациентов с раком легкого, включая, в том числе, лечение.

Опыт компании «АстраЗенека» в области онкологии

Компания «АстраЗенека» совершает революцию в онкологии, стремясь к разработке препаратов, позволяющих вылечить любую форму рака, используя научные достижения для понимания природы рака во всей его многогранности для создания, разработки и внедрения в практику революционных препаратов для пациентов.

Интересы компании сосредоточены на некоторых формах злокачественных новообразований, наиболее трудно поддающихся лечению. Именно благодаря постоянным инновациям компания «АстраЗенека» создала одну из наиболее разнообразных в отрасли линеек препаратов, которые могут ускорить изменения в клинической практике и изменить судьбу пациентов.

Компания «АстраЗенека» стремится переосмыслить лечение онкологических заболеваний и однажды исключить их из числа смертельных.

Список источников:

1.    World Health Organisation. International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. Доступно по ссылке: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf. По состоянию на август 2023 г.

2.    LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Доступно по ссылке: https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer. По состоянию на август 2023 г.

3.    Cheema PK, et al. Perspectives on treatment advances for stage III locally advanced unresectable non-small-cell lung cancer. Curr Oncol. 2019;26(1):37-42.

4.    Cancer.Net. Lung Cancer - Non-Small Cell: Statistics. Доступно по адресу: https://www.cancer.net/cancer-types/lung-cancer-non-small-cell/statistics. По состоянию на август 2023 г.

5.    Szumera-Ciećkiewicz A, et al. EGFR Mutation Testing on Cytological and Histological Samples in Non-Small Cell Lung Cancer: a Polish, Single Institution Study and Systematic Review of European Incidence. Int J Clin Exp Pathol. 2013:6;2800-12.

6.    Keedy VL, et al. American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion: Epidermal

Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Testing for Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Considering First-Line EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy. J Clin Oncol. 2011:29;2121-27.

7.    Ellison G, et al. EGFR Mutation Testing in Lung Cancer: a Review of Available Methods and Their Use for Analysis of Tumour Tissue and Cytology Samples. J Clin Pathol. 2013:66;79-89.

8.    Cross DA, et al. AZD9291, an Irreversible EGFR TKI, Overcomes T790M-Mediated Resistance to EGFR Inhibitors in Lung Cancer. Cancer Discov. 2014;4(9):1046-1061. 

9.    WHO. International Agency of Cancer Research. Cancer Today 2020. Доступно по ссылке: https://gco.iarc.fr/today/home. По состоянию на сентябрь 2023 г.

10. American Cancer Society. Lung Cancer Survival Rates. Доступно по ссылке: https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html. По состоянию на сентябрь 2023 г.

11. Liu S, et al. Targeting HER2 Aberrations in Non–Small Cell Lung Cancer with Osimertinib. Clin Cancer Res. 2018; 24(11);2594-2604. 

12. Riudavets M, et al. Targeting HER2 in non-small-cell lung cancer (NSCLC): a glimpse of hope? An updated review on therapeutic strategies in NSCLC harbouring HER2 alterations. ESMO Open. 2021; 6(5):100260. 

13. Pillai RN, et al. HER2 mutations in lung adenocarcinomas: A report from the Lung Cancer Mutation Consortium. Cancer. 2017; 123:4099-105. 

14. Offin M, et al. Frequency and Outcomes of Brain Metastases in Patients With HER2-Mutant Lung Cancers. Cancer. 2019; 125:4380-7. 

15. Hechtman, J, et al. The Past, Present, and Future of HER2 (ERBB2) in Cancer: Approaches to Molecular Testing and an Evolving Role in Targeted Therapy. Cancer Cyto. 2019; 127(7):428-431. 

16. Gulilat M, et al. Targeted next generation sequencing as a tool for precision medicine. BMC Medical Genomics. 2019;12(81).

17. Zhou J, et al. Clinical outcomes of patients with HER2-mutant advanced lung cancer: chemotherapies versus HER2-directed therapies. Ther Adv Med Oncol. 2020; 12.

18. Siegel R, et al. Cancer Statistics, 2021. CA Cancer J Clin. 2021;71:7-33.

19. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. Доступно по ссылке: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf. По состоянию на сентябрь 2023 г.

20. Shields MD, et al. Immunotherapy for advanced non-small cell lung cancer: a decade of progress. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2021;41:1-23.

21. Walsh RJ, et al. Resistance to immune checkpoint inhibitors in non-small cell lung cancer: biomarkers and therapeutic strategies. Ther Adv Med Oncol. 2020 Oct;15(10):1657-1669.

22. Paz-Ares L, et al. A randomized, placebo-controlled trial of pembrolizumab plus chemotherapy in patients with metastatic squamous NSCLC: protocol-specified final analysis of KEYNOTE-407. J Thorac Oncol. 2020 Oct;15(10):1657-1669.

23. Mito R, et al. Clinical impact of TROP2 in non-small cell lung cancers and its correlation with abnormal p53 nuclear accumulation. Pathol Int. 2020;70(5):287-294.

24. Rodríguez-Abreau D, et al. Pemetrexed plus platinum with or without pembrolizumab in patients with previously untreated metastatic nonsquamous NSCLC: protocol-specified final analysis from KEYNOTE-189. Ann Oncol. 2021 Jul;32(7):881-895.

25. American Cancer Society. Targeted Drug Therapy for Non-Small Cell Lung Cancer. Доступно по ссылке: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/treating-non-small-cell/targeted-therapies.html. По состоянию на сентябрь 2023 г.

26. Chen R, et al. Emerging therapeutic agents for advanced non-small cell lung cancer. J Hematol Oncol. 2020;13(1):58.

27. Majeed U, et al. Targeted therapy in advanced non-small cell lung cancer: current advances and future trends. J Hematol Oncol. 2021;14(1):108.

28. Adib E, et al. Variation in targetable genomic alterations in non-small cell lung cancer by genetic ancestry, sex, smoking history, and histology. Genome Med. 2022;14(1):39.

Новость предоставлена компанией «АстраЗенека» на безвозмездной основе.